研发技术升级 石药创新药「玄宁」的3大优势

admin 1个月前 (09-15) 财经 59 1
研发技术升级 石药创新药「玄宁」的3大优势 优势 技术 石药 第1张
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石药集团(SEHK:1093)于12月20日宣布集团自主研发的创新药「玄宁」通过美国 FDA 新药上市申请,是中国首个向美国递交NDA的产品。该药适用于治疗高血压,有着以下3大优势,很大机会成为石药的重磅药之一,为集团贡献巨量收入。

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1.研发技术踏足世界舞台 玄宁竞争力显现

玄宁药品背后是石药专利的技术,同时该药已取得10项授权,1项美国PCT发明专利授权。而玄宁在美国新药上市代表它有机会成为相同活性成分药物的参比制剂或标准,反映石药的研发实力与世界平台接轨。

而根据 Protein Data Bank 的数据,2012年至2017年间,玄宁的销量和市场占比由 23.6%年年上升至 26.9%,反观同为降压药的钙拮抗剂则由 37.7%降至 32.3%,反映玄宁在同类药品的相对竞争力。

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2.庞大慢性病市场 背靠中国面向世界市场

根据中国疾病预防中心的数据,中国高血压患者高达 2.7亿人,知晓率却仅 46.5%,并且每年以近 1,000万新患者的速度膨胀,反映药品市场庞大。

这回玄宁在美国新药上市,代表其市场覆盖度可以远至外国。根据 QYResearch 数据,全球抗高血压药物市场由2010年的300亿美元增长至2016年的323亿美元,年复合增长率 1.2%,同时预测将于2022年扩张至350亿美元。

3.较高的成本效益和安全性

在药物质素方面,根据国家「十二五」重大新药科技重大专项LEADER研究结果,玄宁的降压疗效与同类药相当,但在成本效益和安全性两方面则明显占优。

这项研究是玄宁与络活喜的大样本实验,样本达 10,000人。在副作用方面,络活喜的水肿发生率及头痛发生率分别为 2.8% 及 1.1%,明显高于玄宁的 1.1%及 0.7%。而LEADER研究本身在业内的学术价值就已经极高,令玄宁在中国国内的推广有着有力的学术依据,而此番加上通过FDA审核,相信玄宁的推广会更有成效。

玄宁反映石药面向世界的第一步

这次是石药探索自主创新产品在美国的首次硬着陆。不过,集团其实早已在各方面有软着陆的布局,例如集团重磅药恩必普已在美国30多家医疗机构开展二期临床,另外有8个品种在海外进行临床研究,5个产品取得美国孤儿药/儿童罕见病资格认定。除此,石药在美国亦有研发全球同类首创生物药的AlaMab公司,部分药品亦开展了第一期临床试验,往后几年有望厚积薄发,多项药品推出带来众多业绩增长点。

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